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1、 學歷要求：相關專業大專以上學歷或初級以上技術職稱。
2、專業要求:相關專業包括但不限于醫學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、高分子材料等專業。
3、任職要求：
a）應熟悉《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》、iso13485等醫療器械相關法規或標準，并正確執行國家相關法律、法規，正確理解和掌握實施醫療器械生產的有關規定。
b）能策劃質量管理部門文件，有能力對質量管理過程中遇到的問題做出正確判斷和處理。
c）熟悉醫療器械質量管理工作，具備指導或監督部門檢驗人員按規定實施產品質量檢驗的專業技能和解決實際問題的能力。
d）具備良好的組織、溝通和協調能力。
e）具有2年以上質量管理實踐經驗。